Руководитель НИИКЭЛ – филиал ИЦиГ СО РАН Максим Александрович Королев принял участие в дискуссии о развитии CAR T-клеточной терапии в современной медицине. Мероприятие состоялось в рамках международного форума о промышленных технологиях для человека «БИОПРОМ-2025».
Как отмечают организаторы форума. национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» ставит перед Россией стратегическую цель: добиться технологического суверенитета в области производства лекарственных препаратов передовой терапии и биомедицинских клеточных продуктов.
Одним из наиболее эффективных и успешных примеров применения высокотехнологичных лекарственных препаратов и клеточных продуктов является CAR T-клеточная терапия — персонализированное лечение тяжелых жизнеугрожающих заболеваний, основанное на индивидуальном производстве препарата из собственных живых клеток пациента с их генетическим перепрограммированием. В России широкое применение этой технологии сегодня затруднено из-за недостаточного нормативного регулирования.
Сессия «Клеточная CAR-T-терапия: инновационные решения в медицине» была посвящена вопросам гармонизации национального регулирования CAR T-терапии, а также предложениям по формированию эффективных моделей взаимодействия медицинских организаций и фармацевтической отрасли для расширения доступа к передовым препаратам.
НИИКЭЛ в качестве клинической базы участвует в реализации проекта по созданию и внедрению в практическое здравоохранение CAR T-клеточной терапии для пациентов ревматологического профиля. Как рассказал на сессии руководитель НИИКЭЛ, проект реализуется в рамках НЦМУ «Высокотехнологичная биоэкономика» Национального исследовательского центра «Курчатовский институт». Разработка и внедрение нового препарата будут проходить в режиме госпитального исключения, что позволяет производить биомедицинские клеточные продукты и использовать созданные высокотехнологичные препараты на одной клинической площадке и только по индивидуальному назначению. Реализация проекта рассчитана на 2025-2030 годы.
- За это время предстоит провести полный цикл работ - от подбора панели рецепторов до проведения доклинических и клинических испытаний, а к 2030 году мы должны пролечить созданными биомедицинскими клеточными продуктами первых пациентов. Также нам предстоит разработать предложения для соответствующих клинических рекомендаций, - описал этапы реализации проекта Максим Александрович Королев.
Поскольку примеров использования CAR T-клеточных технологий в ревматологической практике в России в настоящее время нет, успешная реализация проекта ускорит переход нашей страны к персонализированной медицине и высокотехнологичному здравоохранению.
Форум «БИОПРОМ» проходит 6-7 октября в Геленджике. Цели форума: профессиональный диалог разработчиков технологий, институтов развития, производителей, органов власти, деловых сообществ; популяризация отечественных технологий для человека; продвижение российских технологий на глобальных рынках, развитие сотрудничества с международными инвесторами, производителями, научными центрами.
